制剂总监

• 发布日期： 点击次数：2068 更新时间：2023-02-02
• 工作地点： 西安
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• 招聘人数：
• 工作性质：

|岗位职责

岗位职责

1、协助项目的申报，负责制剂处方工艺资料的审核；熟练掌握药品法规、技术指导原则。

2、负责新药研发中制剂工艺难点的解决。

3、能够设计复杂或高难度的制剂工艺方案，并指导项目实验人员按计划完成。

4、领导交办的其他任务。

任职要求

1、药学、制药工程相关专业硕士及以上学历。10年以上药物制剂工作经验；5年以上团队管理经验。

2、熟悉CFDA、FDA、GLP、药品注册法规，熟悉ICH指导原则以及药品研发流程。

3、熟悉片剂、胶囊、注射液、冻干粉针等常用剂型的剂型特点，能独立完成项目的调研报告，能对制剂及相关学科的知识进行综合分析。

4、能独立筛选处方、制定和严格执行实验方案，分析研究结果，撰写总结报告和申报资料。

5、熟悉生产工艺及工艺验证，能解决生产过程中的工艺问题。

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